注册号 国食药监械(进)字2005第1103014号(更)
生产厂商名称（中文） KINAMED, INC.
产品性能结构及组成 手术工具由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳、工具盒（空）组成。材料：不锈钢、塑料。
产品适用范围 该手术工具用于颅面骨骨折、颅骨切开术后的内固定和骨缺损、颅面骨缺失的重建手术，与本系列植入物配合使用。
注册代理 艾文泰（上海）商业有限公司
售后服务机构 艾文泰（上海）商业有限公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
备注 售后服务机构和代理人由“天津市飞华科贸有限公司”变更为“艾文泰（上海）商业有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第1103014号”变更为“国食药监械（进）字2005第1103014号（更）”，原证自发证之起作废。
变更日期 2006.01.27
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生产场所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生产国（中文）
产品名称（中文） NeuroPro 颅面修复系统-手术工具
产品名称（英文） NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
规格型号 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 颅面修复系统-手术工具》
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