注册号 国食药监械(进)字2005第1103026号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该手术器械采用YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制成。产品由测量套筒、切刀、手钻、螺丝刀、导引针、器械盒、拉钩、定位器、工作台组成。
产品适用范围 临床适用于患者前交叉韧带重建术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Endoscopy
生产厂地址(中文) 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA
生产场所 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前交叉韧带重建手术器械
产品名称(英文) ACL Instrumentation System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2094-2005《前交叉韧带重建手术器械》
附件