注册号 国食药监械(进)字2004第3541121号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。
产品适用范围 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。
注册代理 美中互利工业公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2004.07.13
有效期截止日 2008.07.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BrainLAB AG
生产厂地址（中文） AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany
生产场所 AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 外科手术导航系统
产品名称（英文） Surgical Navigation System
规格型号 VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2514《外科手术导航系统》
附件
