注册号 国食药监械(进)字2004第3462007号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。
产品适用范围 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌
骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成
形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形
或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性
使用。
注册代理 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica International S.de R.L.
生产厂地址（中文） Raheen Business Park, Limerick, Ireland
生产场所 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） AVON髌骨-股骨关节假体
产品名称（英文） AVON Patello-Femoral Knee Prostheses
规格型号 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 287－46《AVON 髌骨－股骨关节假体》
附件
