据东方医疗器械网记者专员获悉，为加强药品零售市场的监管，市药监局还推动出台政府规章《深圳市药品零售企业监督管理办法》（下称《办法》），于２０１０年１０月１日正式实施。《办法》进一步规范零售药店经营行为，规范处方药管理，加强从业人员管理，加强药店信用管理，加大违法行为的处罚力度，尤其是对无处方向未成年人卖止咳水行为，规定了３万元定额罚款，处罚力度全国最严，很多措施填补了上位法空白。《办法》出台近１年来，该局运用《办法》办理违法案件３１５件，罚款２９万元。《办法》的实施，提高了监管效率，对于规范药品市场秩序起到非常积极的作用。
据此医疗器械专家人士表示，近年来市药监局按照市委市政府提出的“质量强市”工作目标和要求，全面加大日常监管力度，深入开展药品安全专项整治，切实加强技术监督力量，大力促进生物医药产业的发展。我市药品监管各项工作得到稳步推进，药品市场实现了健康有序发展。
保障药品市场安全，首先要在监管方面下工夫，建立一张无所不在的网格化监管网络，让药品的生产、流通等各个环节时时处于监管的“岗哨”之下，危害药品安全的行为才能无所遁形。而加强日常监管就是织起这张大网的关键。
据医疗器械招商专员介绍，从2009年开始推进医药行业“质量强市”工作以来，市药监局一是在生产环节积极开展《药品生产质量管理规范》、《医疗器械质量管理规范》宣传培训及实施工作，督促企业提升质量管理标准；探索实施“专家风险评估制度”，组织行业专家对我市高风险药品生产企业生产过程进行风险评估，督促生产企业对风险点进行整改，加强高风险药品监管；推行质量受权人和“管理者代表”制度，落实企业主体责任。二是加强注册核查力度，深入开展药品注册现场核查、医疗器械注册真实性核查和医疗器械生产企业关键原材料备案工作。三是对保健违法添加禁限用物质、未经批准擅自委托生产行为进行重点整治，并试行评定保化生产企业“质量安全指数”。上述措施的落实，有效规范了“药械保化”生产行为，保障了生产源头的质量安全。
