注册号 国食药监械(进)字2005第3210807号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由计算机（含电生理软件）、信号调节装置、EP-3刺激仪、压力和标记接口、导管接口盒组成。不包括导管和电极。刺激仪脉冲幅度：0.1-20mA，准确度5%或0.2mA；脉冲宽度：0.5-10ms，准确度±0.05ms；直流输入阻抗大于1MΩ，共模抑制比大于100dB。
产品适用范围 用于监测并记录体表和心内电信号。
注册代理 天津德世信医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 天津德世信医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EP MedSystems, Inc.
生产厂地址（中文） Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生产场所 Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） EP-WorkMate 电脑化电生理记录系统
产品名称（英文） EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System
规格型号 EP-WorkMate
产品标准 YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate电脑化电生理记录系统》
附件
