注册号 国食药监械(进)字2005第3400680号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：抗链O试剂由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成，这些颗粒包被着链O；抗链O加速剂由聚乙二醇的溶液和清洁剂组成。
产品适用范围 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清中的抗链O（ASL）含量进行分析
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生产场所 D-35041 Marburg/Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） N 乳胶抗链O试剂
产品名称（英文） N Latex ASL
规格型号 REF OUSS 07:试剂盒3×40、抗链O试剂：3×2mL，抗链O加速剂：2×4mL、REF OUSS 13:试剂盒4×75、抗链O试剂：4×3mL，抗链O加速剂：4×4mL
产品标准 YZB/GEM 0244－2003《N乳胶抗链O试剂》
附件
