注册号 国食药监械(进)字2005第3400682号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂包组成：3套Vitros肌红蛋白定标品1、2和3（浸于马血清中的人类肌红蛋白，加有抗菌剂，冻干，复溶体积1ml）；标定值0、25、350 ng肌红蛋白∕ml（确切数值在批号定标卡上编码）；批号定标卡；操作卡；24个定标品条形码标签（每个定标品8张）。
产品适用范围 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（乙底酸或肝素）中肌红蛋白做定标
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） VITROS 免疫诊断产品 肌红蛋白定标品
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators
规格型号 REF 6801043：三套/包装
产品标准 YZB/ENG 0111－2004《VITROS免疫诊断产品 肌红蛋白定标品》
附件
