| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400328号 |
| 生产厂商名称(中文) | 美国Abbott Diabetes Care公司(原生产者名:美国TheraSense公司) |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围:1.1mmol/L~27.8 mmol/L(20 mg/dL ~500mg/dL); 主要成分:PQQ 葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units;缓冲物、介质等≥0.01 mg。 |
| 产品适用范围 | 本产品与FreeStyle(利舒坦)血糖仪配套使用,主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | |
| 生产厂地址(中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名:利舒坦血糖试纸) |
| 产品名称(英文) | FreeStyle Test Strips |
| 规格型号 | FreeStyle |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1619-2006 FreeStyle血糖试纸 |
| 附件 | |






