| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400373号 |
| 生产厂商名称（中文） | 意大利 Instrumentation Laboratory SPA |
| 产品性能结构及组成 | 肌酸激酶检测试剂盒主要成分：R1：咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、NADP、乙酸镁、EDTA-Na2，叠氮钠。R2：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、五磷酸二腺苷 (AP5A)，EDTA-Na2，叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的肌酸激酶进行体外诊断的定量检测。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Instrumentation Laboratory SPA |
| 生产厂地址（中文） | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生产场所 | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生产国（中文） | 意大利 |
| 产品名称（中文） | 肌酸激酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文） | IL Test CK |
| 规格型号 | 产品编号：0018482100 肌酸激酶 R1：8*10ml 肌酸激酶 R2：4*5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1385-2006 《肌酸激酶检测试剂盒》 |
| 附件 |
