2020-09-02 05:32 101医疗新闻 仿制药

本报讯 11月18日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，就评价对象和时限、参比制剂遴选原则、研究方法选用及鼓励政…

2020-08-27 09:09 127医疗新闻 仿制药

近日，中国政府网公布国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药…

2020-07-16 20:55 343医疗新闻 仿制药 一致性 评价

8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开…

2020-07-13 23:43 851医疗新闻 一致性 评价 药品

近日，首届国家药物政策论坛在京举办。与会专家指出，药品领域各项改革快速推进，不同政策之间相互影响，需注意加强监测，及时解决可能出现的新问题。目前，…

2020-07-13 22:45 404聚焦医改 仿制药,一致性评价,供给侧改革,50药品,陷入生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药…

2020-07-13 21:55 848聚焦医改 两票制,药品一致性评价,医保调整,招标GPO,医改

2016年06月15日讯 医药企业突然要同时面对这样一些问题两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情…

2020-05-30 04:59 220医疗新闻 依非韦伦片 一致性评价 依非韦伦片通过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片通过了仿制药一致性评价，正式进入中国上市药品目录集。依非韦伦片是由默克研发的，与其他抗病毒药物联…

2020-05-30 02:11 695 放弃对160品种开展一致性评价，是明智之举还是无奈

更新时间2017-08-15 10:59:39　|　fx_1dec9860

2020-05-11 12:40 184医疗新闻 盐酸右美托咪定注射液,扬子江,注射液,盐酸,一致性,药业,评价,新化,批件,制药,总局,年第,药品

近日，扬子江药业集团获得CFDA核准签发的新化3类药品ldquo;盐酸右美托咪定注射液rdquo;的生产批件。根据总局2015年第230号文规定，新注册分类实施后申报并批…