2019-04-23 18:13 607医用耗材 仿制药进入严肃创新快车道

全国18597件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，11月12日，国家食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公…

2019-04-23 17:49 41医用耗材 仿制药新规标准看齐原研药

近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记

2019-04-23 17:28 431医用耗材 完善药品招采机制 提高仿制药质量

就药品招采中存在的问题及其对仿制药质量和使用的影响谈几点看法。一是目前的招标政策不鼓励选用高质量仿制药。二是公立医院补偿机制不到位，受药品加成政策…

2019-04-23 17:16 868医用耗材 全球仿制药在2014年销售达到了742亿美元

仿制药要求科学的制药技能，精湛的销售技巧以及坚持不懈的改良。仿制药也有风险，但是回报也不会少。美国是世界上最大的医药市场，其仿制药占到了处方药量的8…

2019-04-23 16:18 625医用耗材 仿制药生产过剩，成造假“重灾区”

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产…

2019-04-23 13:26 807医用耗材 「早点」仿制药一致性评价工作程序出炉啦

CFDA公开仿制药质量和疗效一致性评价的工作程序国家药监总局03月28日发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价…

2019-04-12 13:24 715母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-10 01:16 85医疗新闻 药审改革不断加速：仿制药新规开始征求评价意见

近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记

2019-04-04 06:28 208男性保健 一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 药物 仿制药 仿制药质量和疗效 一致性评价的意见 质量 一致性 国务院

2016年03月05日讯 CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。　　开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整…