2019-04-01 05:44 669医疗新闻 药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建

2019-04-01 05:26 834医疗新闻 仿制药创新挑战专利！来那度胺望国产化

日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动，涉及3种疾病的5个药品纳入首批试点范围，其中排名第…

2019-04-01 02:19 349医疗新闻 2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却

已经结束的 2015 是药品政策剧变、行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年 CDE 的真实审评情况。　　根据 Insight-Chi…

2019-03-31 23:34 81医疗新闻 广东招标：有药品将大降价，仿制药被洗？

广东卫生计生委日期发布《广东省医疗机构药品交易办法意见征求稿》，双信封制、妇儿药挂网等7号文和70号文新规皆能在本次方案中体现，过期原研药将成为本次方…

2019-03-31 19:50 457医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…

2019-03-31 19:29 999医疗新闻 药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来…

2019-03-31 18:53 952医疗新闻 推进仿制药质量一致性评价 让百姓吃放心药

ldquo;仿制药质量一致性评价rdquo;mdash;mdash;全国人大代表、中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席王广基提出的新名词让记者一时不明所以。　　 ldqu…

2019-03-31 18:33 639医疗新闻 三大最具临床替代价值仿制药市场格局

1、硝苯地平缓释片　　青岛黄海制药有限责任公司　　硝苯地平于1969年由德国拜耳公司研制成功，是第一个二氢吡啶类的钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛，…

2019-03-31 12:49 525医疗新闻 仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。　　根据《关于落实国务院办公厅关于开…