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2019-03-31 12:41 206医疗新闻 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种292个!
4月1日,CFDA官网发布《公开征求关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项的意见》。其中指出,凡2007年10月1日前批准上市的…
2019-03-31 12:06 895医疗新闻 仿制药新政:上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场
4月1日,国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项》,这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的2…
2019-03-31 11:02 816医疗新闻 仿制药一致性评价带来的医药格局变化
一致性评价率先在口服制剂领域开展,作为上游研发领域的规范化举措,对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化? 巨头企业、原研…
2019-03-31 09:41 368医疗新闻 原料药仿制药成两大监察重点 中国药企出海频遭“封杀”
近日,记者获悉,美国食药监局将两家中国药企列入了进口警示名单。据不完全统计,自2009年以来,已有40家中国药企出现在美国食药监局的进口警示名单上。业内…
2019-03-15 01:52 152 最新资讯
前几天,笔者去看了点映场的《我不是药神》,差点在电影院里就落泪了……回家路上,我就在想,这一切的发生,究竟是怎么一回事?究竟是谁的错?究竟该如何去…
2019-03-14 10:59 142 制药 品种 医保 药品 鼓励
医药网1月2日讯 根据国家政策导向,国内市场仍以进口药/原研药为主的、又有国内企业已通过一致性评价的品种有望快速对原研药形成替代 ▍12部委联合…
2019-03-14 10:59 896 制药 药品 国家 仿制 鼓励
医药网1月2日讯 十二部委发文,加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案 ▍刚刚,文件发布,印发12部门 12月29日,卫健委官网发布文件《关于…
2019-03-14 10:56 459 药典 中国 制药 质量标准 限度
医药网1月8日讯 2018-12-27,国家药典委网站发布 关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函 。由于是发给药审中心,抄送华北制药,此函被某些自媒体解读有…
2019-03-14 10:46 965医疗新闻 医药行业 增速 亿元 同比增长 医药
严控费、降药价 创新药、优质仿制药将脱颖而出 mdash;mdash;2019年医药行业发展报告 2018年末,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医…
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