2019-03-31 19:29 1003医疗新闻 药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来…

2019-03-31 18:53 954医疗新闻 推进仿制药质量一致性评价 让百姓吃放心药

ldquo;仿制药质量一致性评价rdquo;mdash;mdash;全国人大代表、中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席王广基提出的新名词让记者一时不明所以。　　 ldqu…

2019-03-31 18:33 641医疗新闻 三大最具临床替代价值仿制药市场格局

1、硝苯地平缓释片　　青岛黄海制药有限责任公司　　硝苯地平于1969年由德国拜耳公司研制成功，是第一个二氢吡啶类的钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛，…

2019-03-31 12:49 527医疗新闻 仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。　　根据《关于落实国务院办公厅关于开…

2019-03-31 12:41 208医疗新闻 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种292个！

4月1日，CFDA官网发布《公开征求关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项的意见》。其中指出，凡2007年10月1日前批准上市的…

2019-03-31 12:06 897医疗新闻 仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

4月1日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的2…

2019-03-31 11:02 819医疗新闻 仿制药一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化？　　巨头企业、原研…

2019-03-31 09:41 371医疗新闻 原料药仿制药成两大监察重点 中国药企出海频遭“封杀”

近日，记者获悉，美国食药监局将两家中国药企列入了进口警示名单。据不完全统计，自2009年以来，已有40家中国药企出现在美国食药监局的进口警示名单上。业内…