2019-04-12 13:24 715母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-10 01:16 85医疗新闻 药审改革不断加速：仿制药新规开始征求评价意见

近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记

2019-04-04 06:28 208男性保健 一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 药物 仿制药 仿制药质量和疗效 一致性评价的意见 质量 一致性 国务院

2016年03月05日讯 CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。　　开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整…

2019-04-01 05:44 669医疗新闻 药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建

2019-04-01 05:26 834医疗新闻 仿制药创新挑战专利！来那度胺望国产化

日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动，涉及3种疾病的5个药品纳入首批试点范围，其中排名第…

2019-04-01 02:19 349医疗新闻 2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却

已经结束的 2015 是药品政策剧变、行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年 CDE 的真实审评情况。　　根据 Insight-Chi…

2019-03-31 23:34 81医疗新闻 广东招标：有药品将大降价，仿制药被洗？

广东卫生计生委日期发布《广东省医疗机构药品交易办法意见征求稿》，双信封制、妇儿药挂网等7号文和70号文新规皆能在本次方案中体现，过期原研药将成为本次方…

2019-03-31 22:09 758医疗新闻 中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平？是专心国内市场还是开拓国际市场？摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。　　今年春节后的…

2019-03-31 19:50 457医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…