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2019-04-01 08:11 685医疗新闻 食药监总局优先审评审批10款药物(附名单)
国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 ,文件提到要加快8类临床急需等药品的审批,其中一类就是儿童用药。 昨日,药品审批审评中…
2019-04-01 05:05 663医疗新闻 儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评
12月21日CDE官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》,开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单,公示至12月28日。《原…
2019-03-31 20:12 751医疗新闻 为中医药发展开辟四条“优先”通道
应加大对中医药的政策扶持力度 青蒿素的发现是集体发掘中药的成功范例,也让中医中药再次走向世界。李克强总理在政府工作报告中指出,要发展中医药、民族…
2019-03-31 11:50 951医疗新闻 FDA欲废止优先审评券,快速审批走火入魔?
不管FDA如何努力,大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来,为了加快审批,大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。 …
2019-03-31 10:01 536医疗新闻 12个丙肝药品注册申请拟纳入优先审评程序!
4月18日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请,公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE于2016…
2019-03-31 08:41 279医疗新闻 4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序!
4月24日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请,公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE…
2019-03-31 00:15 619医疗新闻 辽宁大变局:耗材试剂全面集采,同城同价、地产优先...
注意,辽宁省医用耗材网上阳光采购范围即将扩大,不仅仅是高值耗材,普通耗材和检验试剂也拟省级集采。采购主体也拟增加,不仅仅是县级及以上公立医院,村卫…
2019-03-14 11:02 156 审评 药品 注射液 药业 优先
医药网12月26日讯 12月25日,CDE网站优先审评公示栏目更新了一批药品,共涉及13个受理号。 值得注意的是,昨天,CDE也同样公布了一批药品名单,共23…
2019-03-14 11:02 835 审评 上市 优先 注射液 新药
2018年接近尾声,4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退,CDE连续两天一口气发布了36个拟优先审评的产品信息,给医药市场带来了新曙光。据米内网…
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