2019-03-31 23:07 437医疗新闻 2015年全球生物制药行业前十大并购

当谈论并购时，数字通常能说明问题。　　2015年最大的交易，辉瑞公司计划出资1600亿美元收购艾尔建公司（Allergan

2019-03-31 22:03 413医疗新闻 哈尔滨圣泰生物制药血栓通注射液被令停产

3月1日，CFDA官网发布《对哈尔滨圣泰生物制药有限公司跟踪检查通报》，指出哈尔滨圣泰生物制药有限公司一些行为违反《药品管理法》及药品GMP相关规定。CFDA要…

2019-03-31 19:50 462医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…

2019-03-31 19:29 1006医疗新闻 药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来…

2019-03-31 18:53 957医疗新闻 推进仿制药质量一致性评价 让百姓吃放心药

ldquo;仿制药质量一致性评价rdquo;mdash;mdash;全国人大代表、中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席王广基提出的新名词让记者一时不明所以。　　 ldqu…

2019-03-31 18:33 643医疗新闻 三大最具临床替代价值仿制药市场格局

1、硝苯地平缓释片　　青岛黄海制药有限责任公司　　硝苯地平于1969年由德国拜耳公司研制成功，是第一个二氢吡啶类的钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛，…

2019-03-31 12:49 530医疗新闻 仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。　　根据《关于落实国务院办公厅关于开…

2019-03-31 12:41 211医疗新闻 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种292个！

4月1日，CFDA官网发布《公开征求关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项的意见》。其中指出，凡2007年10月1日前批准上市的…

2019-03-31 12:06 900医疗新闻 仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

4月1日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的2…