2019-05-24 07:45 283医疗新闻 急性髓性白血病

美国FDA已经对诺华旗下药物Midostaurin在治疗FLT3突变的急性髓性白血病和晚期系统性肥大细胞增多症展开优先审评。如果审评顺利，Midostaurin将

2019-05-23 13:45 961医疗新闻 尿路上皮癌

一线治疗近期，美国FDA授予免疫治疗PD-1抑制剂Pembrolizumab作为局部晚期或转移性尿路上皮癌优先审评资格。本次美FDA授予该药优先审评是基于开放标签的单臂Ⅱ…

2019-05-23 13:37 420医疗新闻 两票制

近日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》围绕解决医药领域突出问题，从药品生产、流通、使用全链条、全流程发力，提出了系…

2019-05-23 11:55 772医疗新闻 儿童短缺药|药品审评|药品注册申请

国家食品药品监管总局副局长吴浈1月25日在国新办举行的政策吹风会上表示，食药监总局对短缺药加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评…

2019-05-23 11:21 328医疗新闻 尿路上皮癌

近期，免疫治疗PD-1抑制剂Pembrolizumab一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌得到美国FDA的优先审评资格。在同一适应症中，该药作为含铂化疗后二线治疗也进入…

2019-05-22 19:52 619医疗新闻 药品审评||CFDA||

3月17日，CFDA药品审评中心发布2016年度药品审评报告。自2015年8月国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，我国开启了药品审评审批制度…

2019-05-20 14:48 287医疗新闻 艾滋病新药

近日宣布，美国 FDA 授予其 HIV 感染鸡尾酒疗法 bictegravir 和 emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/T

2019-05-19 20:52 575医疗疾病 《2016年度药品审评报告》发布

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《2016年度药品审评报告》指出，该中心全年完成审评的注册申请数量较2015年增加了26，排队等待审评的注册…

2019-05-19 06:10 792医疗新闻 药品注册管理办法||修订稿||审批||

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，…