2019-05-18 14:37 213医疗新闻 药品||审批||

日本药审机构独立运营1993年，日本开始实施《罕见病用药管理制度》，罕见病用药研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康…

2019-05-18 00:30 581医疗新闻 一致性评价||医药股||优先审评||

时至年末，在讨论明年行情时，较多机构看好明年医药股的行情，有的甚至认为明年医药股的机会会类似于今年的白酒股。纵观医药政策，利好和利空因素并存，加上…

2019-05-16 18:32 345医疗新闻 孤儿药

为了缩短特需药品上市时间，各国药监部门一般会推出优先审评审批的ldquo;绿色通道rdquo;。为了提升我国医药创新水平，近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2…

2019-05-16 17:36 613医疗新闻 药品审评审批||制度改革||中国||

日前，原国家食品药品监管总局发布了《2017年度药品审评报告》。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。201…

2019-05-16 17:13 423医疗新闻 中国药品||审批||药品||

日前，原国家食品药品监管总局发布了《2017年度药品审评报告》。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。201…

2019-05-16 01:39 508医疗新闻 药品注册|审评审批效率||

ldquo;对纳入优先审评审批范围的药品注册申请，审评、检查、审批等各环节优先配置资源，加快审评审批rdquo;ldquo;对于境外已上市防治严重危及生命且尚无有效…

2019-05-15 15:47 769医疗新闻 境外上市新药||审评审批||

党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会…

2019-05-15 07:49 913医疗新闻 药品||审批||创新||

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗…

2019-05-13 15:38 71母婴育儿 四川 药械 审评审批 改革

近日，四川省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》要求，深化药品医疗器械审评审批体制改革，激发药品医…