2013-02-22 14:11 43母婴育儿

2010年，SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位

2013-02-22 14:11 55母婴育儿

2010年批准药物临床研究情况如下表：表：2010年批准药物临床研究情况注册分类临床试验生物等效性试验合计化学药品600180780中 药

2013-02-22 14:10 91母婴育儿

治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药

2013-02-22 10:05 25母婴育儿

12月10日，国家食品药品监管局下发通知，要求各级食品药品监管部门严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为，对查证属实药

2013-02-21 20:53 39母婴育儿

键词： 干细胞美国食品药品监管局批准了脐带血药物Hemacord，这也是第一个得到批准的造血组脐带细胞（HPC-C）细胞疗法。Hmeacord

2013-02-21 17:27 27母婴育儿

自 FDA发布新药批准报告 [全文下载](包含本译文的高清图片及原文报告)在2011财年（2010年10月-2011年9月），FDA共批准了35个新药

2013-02-21 16:41 33母婴育儿

美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。指

2013-02-21 16:20 46母婴育儿

美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。指

2013-02-21 11:17 42母婴育儿

2011年8月至2012年3月期间FDA批准的呼吸科新药盘点：XALKORI：治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)XALKORI （通用