2019-05-19 11:52 771医疗新闻 骨关节炎

近日，Flexion Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准其新药 Zilretta上市，治疗骨关节炎引起的膝盖疼痛。值得

2019-05-19 05:14 440医疗新闻 境外临床试验数据|新药

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 04:44 707医疗新闻 抗癌新药||||癌症||医保||

人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。健康，是幸福的起点，也是全面建成小康社会的重要内涵。今天我们就来关注癌症的治疗问题。当前，癌症已经成为危害…

2019-05-19 02:58 954医疗新闻 肺癌

今日，辉瑞公司宣布了在研新一代酪氨酸激酶抑制剂 lorlatinib 的 2 期临床试验完整数据，该药物在治疗 ALK 阳性和 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌患者的肺肿

2019-05-19 02:16 1051医疗新闻 境外临床实验数据||药品注册||国家食药监总局||

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 00:54 886医疗新闻 食药监||儿童||保护||

据国家食品药品监督管理总局消息，食药监总局日前就《药品注册管理办法》公开征求意见。《修订稿》提到，将对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗…

2019-05-19 00:36 242医疗新闻 中国||计划改革||药品审批制度||加快新药上市||

中国正在彻底改革药品审批制度，让企业更快捷地将药物推向市场。10月9日，中国中央和国务院宣布计划减少等待国家食品药品监督管理总局批准的药品注册申请积压…

2019-05-18 21:54 936医疗新闻 红斑狼疮|白细胞介素|(IL)-12/23|单克隆抗体

杨森公司今天公开了一项 2 期临床研究的积极结果，研究旨在评估抗白细胞介素 -12/23 的单克隆抗体 STELARA 治疗全身性红斑狼疮

2019-05-18 17:38 470医疗新闻 本土创新药||跨国药企||CFDA||

于国内创新药企业来说，未来创新药的标准将被提高，随着创新药将从ldquo;中国新rdquo;逐步变为ldquo;全球新rdquo;，外资品种的加速引入，国内简单ldquo;me-to…