2019-05-15 12:35 476医疗新闻 溃疡性结肠炎

近日，致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎临床试验许可。溃疡性结肠炎目前尚…

2019-05-15 10:16 388医疗新闻 新药研发|成功率||

近年来，大型制药公司对药物创新的投资很大，但是每年能够进入到市场的新药非常少。据统计，从最早的课题评估开始，到进入临床一期的过程中，创新药的成功率…

2019-05-15 08:31 860医疗新闻 FDA||新药审批||医生||

美国食品药品管理局被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构，但7月6日《科学》杂志网站刊发的一篇调查报告，引发了人们对FDA新药评审公正性的担忧。这篇…

2019-05-15 07:49 921医疗新闻 药品||审批||创新||

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗…

2019-05-15 04:04 778医疗新闻 更年期|Bijuva

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊，该药于2018年10月底获得美国FDA批准，是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶…

2019-05-15 03:31 986医疗新闻 tezepelumab||哮喘||嗜酸性粒细胞||

近日宣布，FDA授予了tezepelumab突破性疗法认定，用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。阿斯利康首席医疗官肖恩middot;博恩表示，这种阻断上

2019-05-15 02:13 855医疗新闻 乳腺癌|Lynparza

近日联合宣布，欧盟委员会已批准Lynparza(中文品牌名利普卓，通用名olaparib，奥拉帕利片剂

2019-05-15 01:38 670医疗新闻 安进|骨质疏松症

Evenity在美国的适应症为治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者的骨质疏松症，或对其他可用的骨质疏松疗法治疗失败或不耐受的患者。该药物的合成代谢作用在治疗…

2019-05-15 00:47 716医疗新闻 庞贝病||加速审批||FDA||

Amicus Therapeutics今日披露，FDA认为该公司开发的AT-GAA临床包装不足以支持其获得加速审批治疗庞贝病。该公司表示将进行关键性研究，以进一步提供