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2019-03-14 10:29 992 注射液 普拉 全球 审评 上市
近日,CDE官网公示了新一批拟纳入优先审评品种名单,共涉及5个产品,4家企业, 全球药王 生物类似药赫然在列。5个产品均按新药申请上市或进口,其中有4个产品…
2019-03-14 10:28 914医疗新闻 新药 药品 医疗 国家 免疫
医药网3月6日讯 在大健康产业发展带动下,医疗需求的一批癌症药物、糖尿病药物、抗感染性疾病药物、免疫治疗将会更理智和有序发展。预计2019年会有更多…
2019-03-01 04:22 88医疗新闻
在申报新药的企业中,正大天晴的受理数最多,为17个;恒瑞医药和豪森药业次之,分别为12个和8个 ▍一批新药,或提前上市 2月26日,国家药审中心拟纳入…
2019-02-28 00:46 64医疗新闻
近日,CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示,过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革,加快境外已上市临床急需新药审评,落实临床试验默示许可制度,…
2019-01-22 03:19 109医疗新闻
近几年,国家医药政策频出,尤其是随着新医改政策的不断推进,两票制、药品零加成、药品注册、一致性评价等各项政策暴风骤雨式落地,让行业面临新的机遇与挑…
2018-05-04 11:26 124医用耗材 首款突破性罕见病新药Crysvita今日获批 治疗遗传性软骨病_医药前沿
5月1日,Ultragenyx Pharmaceutical宣布美国FDA批准其新药Crysvita,成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症的药物。XL
2018-02-02 11:19 854医用耗材 显著提高睡眠效率,失眠新药临床结果积极_医药前沿
Sage Therapeutics 今日公开了 SAGE-217 的 1 / 2 期临床试验的积极结果,研究表明,该疗法显著提高了失眠患者的睡眠效率,延长了患者总睡眠时间及睡眠维持时…
2016-03-09 10:37 188医用耗材 抗艾滋新药Odefsey获FDA批准_医药前沿
3月1日,吉利德科学公司宣布,其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂,包括200 mg恩曲他滨、2
2014-01-27 07:56 40医疗新闻
爱宝医疗网 最近雾霾在我国不少地方似乎又有东山再起之势,而钟南山院士日前接受媒体采访时指出,雾霾天气比香烟更易致癌,近30
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