2019-05-02 06:14 240监测护理 医疗器械培训增强监管能力

消除对进口医疗器械的崇惧，敢于监管、善于监管，适应监管形势的需要，最有效的办法就是加强培训。 一是法律法规的培训。目前除《进口医疗器械检验监督管理办…

2019-05-02 03:58 786监测护理 医疗器械监管高类低划追溯

东方医疗器械网获悉《医疗器械监督管理条例》中将医疗器械的管理类别从低到高分为三类，类别越高，对产品的安全性、有效性要求越高。2004年施行的《医疗器械…

2019-05-02 03:44 679监测护理 延安市食品药品监管局开展植入性医疗器械专项整治 吧

东方医疗器械网导读近期，延安市食品药品监督管理局深入开展植入性医疗器械专项整治活动，大力规范全市植入性医疗器械的经营使用行为，确保植入性医疗器械安…

2019-05-02 03:00 415监测护理 医疗器械监管三少原因

进口医疗器械监管中出现的主动检查少、发现问题少、实施处罚少的“三少”现象，可以归结为监管者心力不济的真实表现。 总结一医疗器械崇惧交织，望而却步。一…

2019-05-02 02:41 83监测护理 医疗器械监管模式有待全面提升

为了保障《医疗器械生产质量管理规范》的有效实施，陕西省局多次组织全省无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理人员进行培训，学习相关政策和法律法规。同时…

2019-05-02 00:06 203监测护理 2013年卫生部决定加强基层医疗服务监管工作

东方医疗器械网导读:2月26日，全国基层医疗机构集中整顿工作电视电话会议在京召开。卫生部副部长马晓伟在会上指出，今年卫生部决定加强基层医疗服务监管工作…

2019-05-01 23:43 512监测护理 国家食品药品监管局将系统规划医疗器械标准体系建设

东方医疗器械网导读日前，从国家食品药品监管局获悉，我国医疗器械标准制修订等基础性工作不断加强，下一步，国家食品药品监管局将系统规划医疗器械标准体系…

2019-05-01 21:47 975监测护理 我国将出台医疗器械监管新政

日前从现国家药监局了解到，近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政，分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，和进一步简化医疗器械重新注册要求。一些业…

2019-05-01 21:12 459监测护理 云南省制定医疗器械监管体系的详细规则

近来，我国的医疗器械行业兴起了严格加强质量管理的风尚，此举是为了我国的医疗器械行业的整体实力的提高，也是为了保证我国的消费者的安全健康。各省市落实…