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2020-05-07 20:47 141行业动态
润宝医疗网7月26日讯 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草…
2020-05-06 22:58 853行业动态 优先审评
润宝医疗网1月30日讯 1月29日,CDE官网发布了第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,共涉及39个受理号。
2020-05-06 08:00 273行业动态 进口药品
润宝医疗网2月22日讯 依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,优化审评审批程序,提高进口药品再注册申…
2020-05-05 08:47 336医疗新闻 我国药品注册在从“仿制转向创新”药的过渡期
导读2014年,因遥遥无期的审批排队而几近绝望的药企,因为一句“政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段”再度燃起了士气;而不断下放的审批权,也进一…
2020-05-05 04:39 197行业动态 药品注册
润宝医疗网3月29日讯 3月28日,CDE官网发布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。
2020-05-02 03:13 154行业动态 药品注册
润宝医疗网7月17日讯
2020-04-30 13:21 645行业动态 化学药品;注册申报
润宝医疗网8月31日讯 8月30日,国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读,对5个问题进行了解答。 一、国内已上市的进口原研化学药品…
2020-04-29 07:59 903行业动态 优先审评
润宝医疗网10月18日讯 10月17日,CDE官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。据公告显示,CDE组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审…
2020-04-19 17:42 215权威发布 重复药品目录,药品注册审批
39健康网从国家食品药品监督管理总局官方获悉,食药监总局9月16日发布了第一批过度重复药品品种目录,其中包括34个过度重复的已上市药品品种目录和16个过度重…
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