2019-04-01 02:00 398医疗新闻 CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

1月19日，国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年8月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审…

2019-04-01 01:19 185医疗新闻 又有128家企业撤回199个药品注册申请

继2015年最后一天，154家药企撤回224个药品注册申请后，昨日晚上23点左右，国家局又发布公告，又有128家企业撤回199个药品注册申请。　　这是2015年12月31日…

2019-04-01 01:18 669医疗新闻 128家企业撤回199个药品注册申请的公告

2015年12月31日至2016年1月20日，国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品…

2019-03-31 20:57 640医疗新闻 总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告

2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》

2019-03-31 19:16 268医疗新闻 CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》，分类作了颠覆性调整

3月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，并自公告发布之日起实施。　　可以看出，相较于现行的《药品注册管…

2019-03-31 18:28 701医疗新闻 化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案，已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下　　一、方案的出台背景。　　2015年8月9日…

2019-03-31 10:01 538医疗新闻 12个丙肝药品注册申请拟纳入优先审评程序！

4月18日，CDE官网公示了拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请，公示期为5日。　　根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，CDE于2016…

2019-01-22 01:52 103医疗新闻

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国

2017-09-23 17:14 137医疗新闻

9月14日讯　9月13日，《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间截止2017年10月12日。关于