2019-04-26 12:11 297医用耗材 第二家网售药品第三方平台试点获批

继95095医药平台后，15日，CFDA公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业，即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站，大大降低了连锁…

2019-04-26 11:50 524医用耗材 第二代基因测序诊断产品获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品上市，华大基因成为食药监总局批准的首个高通量测序诊断产品提供机构。业内表示，尽管市…

2019-04-26 08:11 600医用耗材 瑞戈非尼在欧盟获批用于治疗胃肠间质瘤

记者从拜耳医药获悉，该公司生产的抗肿瘤药物Stivarga已被欧盟委员会批准用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展…

2019-04-26 02:06 171医用耗材 国产埃博拉病毒检测试剂获批

据了解，按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食药监总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导上述企业开展了病毒检测试剂产品研…

2019-04-26 00:21 640医用耗材 晚期胃癌新靶向药物阿帕替尼获批上市

阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，疗效最好的单药。同时，该药是胃癌靶向药物中唯一…

2019-04-25 23:20 951医用耗材 我国首个埃博拉疫苗获批进入临床试验

记者昨日从国家卫计委网站获悉，由军事医学科学院生物工程研究所联合天津康希诺生物技术有限公司自主研发的重组埃博拉疫苗，已获得军队特需药品临床批件，将…

2019-04-25 20:00 376医用耗材 9种宫颈癌疫苗获批 可预防90相关癌症

默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒疫苗“佳达修”是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV

2019-04-25 13:43 685医用耗材 默沙东抗癌药成为首个英国提前试用项目的获批药品

医药保健品管理局在 11 日表示，该药物已被批准用于治疗成人和 12 岁以上儿童的晚期黑色素瘤，这是皮肤癌中最致命的病症，其他药物都失败了。Keytruda 也称为…

2019-04-25 09:11 117医用耗材 艾伯维阿达木单抗在欧洲获批用于儿童银屑病

阿达木单抗已经是世界上最畅销的药品，去年销售额达到 85 亿美元，现在在欧盟患有银屑病的儿童和青少年如果不适合使用常规药剂和光线疗法，或疗效不足，可以…