2019-04-24 17:36 226医用耗材 拜瑞妥新适应症在华获批上市 主要用于动静脉血栓治疗

近日，拜耳医药保健宣布，新型口服抗凝药拜瑞妥reg;两个新适应症在华上市，分别用于治疗和预防深静脉血栓形成并预防肺栓塞，以及房颤患者的卒中预防。突破了…

2019-04-24 13:08 212母婴育儿 基因测序叫停数月获批重启 检测拟定价3500元

国家食药监总局昨天在官网发布消息，6月30日，经审查，国家食药监总局批准了两款二代基因测序仪和两款检测试剂盒注册。该批产品通过对孕周12周以上的高危孕妇…

2019-04-24 11:26 544医用耗材 FDA：抗血小板药 Cangrelor 获批上市

Cangrelor 是一种短效静脉注射用抗血小板药物，用于需要接受血管支架植入手术的冠状动脉疾病患者预防血栓，该药旨在防止 PCI 术后患者出现突发心脏病和支架内…

2019-04-24 06:13 84医用耗材 抗血管生成药获批用于治疗晚期肺癌

在众多癌症中，我国肺癌的发病率及死亡率均居首位，是名副其实的“癌症第一杀手”。跟据国家癌症中心公布的《2015中国肿瘤登记年报》，我国每年肺癌新发病例…

2019-04-23 18:36 856医用耗材 去年全国获批501个新药中药仅11个

审评通过率低、投资大、周期长、风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局…

2019-04-23 17:21 112母婴育儿 5省区远程医疗政策试点获批

通知要求，各试点省区人民政府要支持省院合作远程医疗政策试点工作，在政策、资金等方面加大支持力度，及时总结宣传试点经验，为在全国推广应用远程医疗提供…

2019-04-23 15:41 341医用耗材 首款治疗早泄药物获批进入中国

近日在京宣布，首款治疗男性早泄药品必利劲在中国上市。有数据显示，中国成年男性中近1/3的人受到早泄困扰。必利劲是国家食药总局唯一批准早泄适应症的进口药…

2019-04-12 19:29 605医用耗材 泛生子获批发改委基因检测示范中心 领军癌症精准医疗

2016年7月，由国家发改委牵头、浙江省发改委发布了《浙江省基因检测技术应用推广示范中心建设方案》，正式批复“泛生子基因检测技术应用”等示

2019-04-04 10:09 473男性保健 保健 食品 规范 药品

最近，保健食品的命名乱象将再次治理。国家食品药品监管总局网站昨日消息，总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品。　　命名再次规范　　昨…