2013-05-15 11:43 10母婴育儿

Celltech公司宣布美国FDA已经批准了Codeprex?的缓释悬浮液CIII用于缓解咳嗽。Codeprex?使用Celltech公司的专利Pennkinetic?缓释药

2013-05-15 11:36 30母婴育儿

FDA正在实施各种各样的策略提高法律条令的执行情况，要求公司就目前严重的或者对生命造成威胁的疾病的控制药物进行临床研究的时候

2013-05-15 11:36 13母婴育儿

Andrx公司今天宣布FDA已经批准了该公司克拉霉素500毫克缓释片剂的简化新药申请。这是一个抗生素药物，是仿制雅培公司的BiaxinXLF

2013-05-15 11:35 8母婴育儿

美国FDA决定不予批准欧加农公司gepironeER的新药申请（NDA）。这是FDA在2003年12月收到欧加农公司对NDA申请的修正后所做的决定。

2013-05-15 11:35 31母婴育儿

Amgen公司是世界最大的生物技术公司，该公司宣布已经向FDA提交了Palifermin的生物制品许可申请（BLA）。该药物是Amgen公司研发的

2013-05-15 11:34 47母婴育儿

ZeltiaSA公司表示该公司的Aplidin抗癌成分的Ⅱ期临床试验已经获得了美国FDA的批准。在声明中Zeltia公司表示该药物已经处于新药临

2013-05-15 11:33 41母婴育儿

近来参议院金融委员会主席给HHS的秘书长TommyThompson的信件中指出，FDA好像已经知道了它的科学家之一提出的进行的可能的抗抑郁药

2013-05-15 11:33 41母婴育儿

McNeilConsumerSpecialty制药公司治疗多动症和注意力缺乏的专利药物Concerta（盐酸哌醋甲酯）的专利保护和独家专营权都已经过期，

2013-05-15 11:29 15母婴育儿

FDA发布了三个最终的指南，帮助制药公司准备和递交医疗显影药物和生物制剂的申请，这些药物单独用于诊断和监控疾病或者症状，而不