2013-05-15 11:29 18母婴育儿

Peplin公司宣布该公司的合作伙伴Allergan公司已经向美国FDA提交了PEP005的临床试验申请（IND）。该药物是PEP005局部外用配方，用

2013-05-15 11:28 25母婴育儿

Amylin制药公司和礼来公司宣布向FDA提交了exenatide的常规新药申请（NDA）。Exenatide是第一个新型肠降血糖素类似物，用于治疗2型

2013-05-15 11:26 19母婴育儿

美国FDA对于OTC药物新的标签规则将增加对处于某些医学疾病患者的安全性 内容。对于含有超出特定水平的钙、钠、镁或钾的口服OTC药

2013-05-15 11:25 13母婴育儿

阿斯利康公司宣布已经向FDA提交了补充新药申请（sNDA），内容是该公司的血管紧张素受体阻断剂（ARB）ATACAND(candesartancilexet

2013-05-15 11:25 14母婴育儿

联邦立法人员正在寻找更多的关于上个月合理禁止FDA决议的详细情况，否决授予Barr制药公司的B计划紧急口服避孕药的非处方药地位，

2013-05-15 11:24 13母婴育儿

联邦立法人员正在寻找更多的关于上个月合理禁止FDA决议的详细情况，否决授予Barr制药公司的B计划紧急口服避孕药的非处方药地位，

2013-05-15 11:23 26母婴育儿

美国的非专利药公司Barr制药今天宣布，它的盐酸非索非那定60毫克/盐酸伪麻黄碱120毫克缓释片剂非专利药在FDA获得暂时批准。该药的

2013-05-15 11:23 15母婴育儿

最近，FDA的代理主席告诉立法人员，由于以前没有解决生物制剂方面的问题，FDA计划组织一个工作小组，之后，将发布一项盼望已久的

2013-05-15 11:21 38母婴育儿

日前，美国FDA批准了IMPAX公司和Teva公司的盐酸二甲双胍缓释片500毫 克规格的简化新药申请。由于两公司有战略合作伙伴关系，IMPA