2013-04-24 22:31 50母婴育儿

FDA近日批准安进公司的Prolia（denosumab）上市，该药用于预防绝经期后的妇女骨折。该药被视为安进未来最重要的产品。FDA的批准比

2013-04-24 22:16 26母婴育儿

近日，默克公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Dulera用于治疗12岁及12岁以上的哮喘患者。Dulera是一种含有皮质类固醇(糠酸

2013-04-24 21:58 23母婴育儿

北京时间周二晚间消息，仿制药生产商Mylan Inc(MYL)宣布，其生产的阿斯利康(AZN)抗癌药Arimidex的一个仿制版本已获得美国食品药品

2013-04-24 21:56 28母婴育儿

北京时间周二晚间消息，以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的辉瑞公司(PFE)抗抑郁药

2013-04-24 21:56 20母婴育儿

美国卫生与公共服务部（HHS）近日发表了一份报告强调称，FDA对境外临床试验缺乏监督和管理。确保数据完整性据消息人士预计，美国

2013-04-24 21:50 25母婴育儿

随着制药业的全球化趋势，合同外包业务发展迅猛，美国食品和药物管理局（FDA）正面临严峻挑战美国市场上越来越多的产品是来自于美

2013-04-24 21:48 26母婴育儿

阿斯利康公司6月24日宣布，其抗呼吸系统疾病新药Motavizumab原定于6月24日审批，现延缓至8月27日。FDA延缓批准的决定是在6月2日的

2013-04-24 21:45 19母婴育儿

今日，美国食品药品监督管理局（FDA）联席咨询委员会投票同意文迪雅继续留在市场上。投票结果显示，其中多数投票（20票）建议不修

2013-04-24 21:43 17母婴育儿

负责提供建议的美国食品药物管理局（FDA）专家委员会昨日针对新减肥药Qnexa上市进行投票，最后以有安全风险为由，反对让这项药品