2013-04-24 21:42 21母婴育儿

美国FDA官员布赖恩Hasselbalch近日在一次会议上表示，FDA将修订cGMP指南，以进一步加强市场监管。此次修订指南将主要是针对发展迅

2013-04-24 21:39 10母婴育儿

在过去的几年，葛兰素史克（GSK）的明星药物文迪雅饱受争议。从增加骨折风险、致癌风险，到旧事重提的心血管疾病风险，文迪雅的风

2013-04-24 21:37 16母婴育儿

FDA已接受卫材公司关于口服混悬剂（40毫克/毫升）Banzel的新药申请，该药用于治疗癫痫症。卫材表示，这种制剂可用于4岁以上儿童及

2013-04-24 21:31 23母婴育儿

美国食品药品监督管理局（FDA）召集的内分泌代谢药物咨询委员会和药物安全及风险管理咨询委员会于7月13、14日进行了为期两天的专

2013-04-24 21:30 26母婴育儿

7月23日，美国食品药品监督管理局FDA批准了Sandoz公司Lovenox依诺肝素钠注射液仿制药的上市申请。这是首个依诺肝素钠仿制药物，该

2013-04-24 21:29 25母婴育儿

据国外媒体报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准乙酰胆碱酯酶抑制剂盐酸多奈哌齐（安理申）23毫克每日一次的片剂用于治疗阿

2013-04-24 21:19 47母婴育儿

2010年8月2日，Merz制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经通过了Xeomin(incobotulinumtoxinA)的上市申请，A型肉毒杆菌毒素，用

2013-04-24 21:08 73母婴育儿

2010年8月2日，麦氏制药( Merz PHarmaceuticals)宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Xeomin一种A型肉毒杆菌毒素。该药品适用于治

2013-04-24 21:08 55母婴育儿

在日前举行的一次FDA会议上，制药公司和药店代表表示，使患者免遭有风险的药品危害的保障性措施应该减少形式、增加持续性。制药业