2013-04-15 21:55 29母婴育儿

国内生产企业没有聘请专业的CRO协助申报FDA，却由外商办理了FDA的申报，而获取的认证号归外商所有。这种做法不但使企业丧失了建立

2013-04-15 20:38 13母婴育儿

　据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准了制药业巨头礼来公司生产的用于治疗患有晚期非小细胞肺癌、经过化疗病人的肺

2013-04-15 17:25 21母婴育儿

造成我国今天制剂出口的弱势，辅料行业的落后是原因之一由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用上世纪四、五十年代的传

2013-04-14 19:45 18母婴育儿

英国《金融时报》日前刊登《主人还是仆人：美国药品管理机构受到审查》一文，指出美国药品监管陷入信任危机，美国食品和药物管理

2013-04-11 11:55 34母婴育儿

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布，将正式介入伟哥导致失明一事的调查。此前，有相关病例报告显示，服用万艾可、艾力达等ED(男

2013-04-11 10:20 42母婴育儿

4月18日，国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉40、20氯

2013-04-10 22:06 17母婴育儿

最近，莱斯特克劳福德博士被美国总统布什任命为ＦＤＡ局长。在ＣＯＸ－２风波刚刚平息之刻，当美国的消费者权益保护组织与制药行

2013-04-10 13:30 28母婴育儿

近日，美国食品药品管理局(FDA)警告公众关注右美沙芬（DXM）使用的潜在危害，切勿滥用此类药物。 DXM是一种全合成的化学药品，常

2013-04-10 13:30 25母婴育儿

美国食品和药物管理局（FDA）日前宣布，拒绝消费者团体公民组织提出的禁止销售降胆固醇药罗苏伐他汀（CRESTOR）的请求。 研究发