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2013-02-22 14:11 42母婴育儿
2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位
2013-02-22 14:10 79母婴育儿
治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药
2013-02-22 11:27 67母婴育儿
11月17日,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在仿制药国际论坛上表示,2011年全球仿制药市场规模即将突破1300亿美元,作
2013-02-22 10:14 57母婴育儿
美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批
2013-02-22 10:12 45母婴育儿
12月8日,由卫生部和国家食药监局共同主办的全国药物临床试验质量管理工作会议在京召开,国家局出台三项具体举措规范药物临床试验
2013-02-22 10:10 43母婴育儿
12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名盐酸多柔比星脂质体注射液)、万珂(通用名注射用硼替佐米)两种产品可能存在安
2013-02-21 20:53 38母婴育儿
键词: 干细胞美国食品药品监管局批准了脐带血药物Hemacord,这也是第一个得到批准的造血组脐带细胞(HPC-C)细胞疗法。Hmeacord
2013-02-21 20:45 35母婴育儿
12月8日,国家药监局下文,要求西安杨森公司对楷莱、万珂两款产品采取措施控制风险。明确要求杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂
2013-02-21 20:36 31母婴育儿
12月20日,恒瑞医药公告称,旗下产品伊立替康注射液通过美国 FDA认证,这意味着该产品获准在美国上市销售。这是国内第一家注射液
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