2013-06-08 08:54 54母婴育儿

AstraZeneca宣布，收到美国FDA的完整回函，有关公司提交的ticagrelor (BRILINTA)新药上市申请。FDA规定补交更多PLATO分析数据；但

2013-06-07 20:58 23母婴育儿

2010年6月，天津中安药业有限公司在其美国代理经销商美国洛比化学国际公司（Rochem Intl）的指导下，以483观察零缺陷通过了美国F

2013-06-07 20:48 13母婴育儿

美东时间周五，美国食品与药物管理局（FDA）批准诺华制药的仿制赛诺菲明星抗凝血药Lovenox投放市场。分析界认为Lovenox的批准将带

2013-06-07 20:15 10母婴育儿

据国外媒体报道，生物技术制药商健赞（Genzyme Corp.，GENZ）已经接受了美国联邦食品和药物管理局（FDA）对其1.75亿美元的罚款决

2013-06-07 15:36 24母婴育儿

诺华制药声称，周五其所新生产的白血病用药Tasigna获得了联邦食品和药品管理局的优先审批。此次优先审批安排加快了通常的药品审批

2013-06-07 07:23 32母婴育儿

【生物谷Bioon.com】葛兰素史克(GSK)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了预防因人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型感染导致

2013-06-07 06:23 11母婴育儿

据Barron周刊透露，下个月，一旦美国FDA批准安进生物技术公司的单克隆抗体骨质疏松药Denosumab上市，其相对低廉的股价可能会再度

2013-06-07 06:19 13母婴育儿

Astellas制药公司状告美国FDA批准其普乐可复胶囊 （Prograf）通用名药上市，该药用于防止移植器官受者出现排斥反应。但法院对此并

2013-06-07 06:08 21母婴育儿

制药商诺和诺德公司(NVO)表示，美国FDA预计在几个星期内将作出决定批准其成人2型糖尿病治疗药物Victoza（ liraglutide ）。审批结