2013-05-15 23:58 59母婴育儿

美国Palomar医疗技术公司收到了FDA的通知，批准其粉刺的治疗 仪 LuxV handpiece上市销售。在这次批准之前，该仪器主要用于治疗色

2013-05-15 23:57 51母婴育儿

拜耳制药公司和Onyx制药公司宣布他们的实验性治疗肾细胞癌被FDA授予快速通道地位。（fast-track status）这个被称作BAY 43-9006

2013-05-15 23:57 29母婴育儿

Miravent医疗技术公司递交了光动力治疗新药SnET2的新药申请（NDA）。该药是用来治疗50岁以上视网膜黄斑点退化患者的眼科药物。老

2013-05-15 23:56 21母婴育儿

FDA的药物销售、广告和交流部门已经公布了一封警告信，主要是因为Wyeth Pharmaceuticals公司的一项误导性的声明中提出他们的抗抑

2013-05-15 23:54 28母婴育儿

海外媒体4月5日报道，Biovail公司宣称，FDA已批准CardizemLA用于慢性稳定性心绞痛的治疗，每日一次，早晨或晚上使用。Cardizem是

2013-05-15 23:53 33母婴育儿

Biovail宣布，FDA已经批准了该公司的药物Cardizem LA（盐酸地尔硫卓）用于治疗慢性穩定型心絞痛。该病是由于心脏供血不足引起的

2013-05-15 23:52 55母婴育儿

FDA公布了一项药物警戒（PHARMACOVIGILANCE）草案指导，为制药公司在新药上市后早期内的相关行动提供了根据。该指导由ICH（国际

2013-05-15 23:52 36母婴育儿

FDA发布了一个国际草案指导来帮助生物和生物技术药物厂商设计研究方法以评估生产工艺改变前后产品相似性（COMPARABILITY）。这种

2013-05-15 23:49 17母婴育儿

Atrix公司宣布该公司3%红霉素/5%过氧化苯甲酰凝胶剂非专利药通过FDA批准，Novartis公司的非专利药分部Sandoz美国分公司将在全世