2013-05-15 12:32 27母婴育儿

FDA正在修订动物药品法规，主要是由于PhoenixScientific公司递交新的简略兽药申请（ANADA）补充引起的。这次补充的ANADA扩充了剂

2013-05-15 12:24 17母婴育儿

由于药物为非无菌产品以及在无菌的环境中进行了生产，FDA在2004年6月9日对如下药品进行了召回。 他们是： a)非处方药，滴眼人工泪

2013-05-15 12:24 45母婴育儿

MDX-010是一个完全的人类抗CTLA-4抗体。Medarex公司宣布根据美国罕见疾病用药法案，美国FDA已经授予了该药品罕见疾病药物身份，用

2013-05-15 12:23 22母婴育儿

以色列Teva制药公司日前宣布美国FDA暂时批准了该公司卡维地洛（Carvedilol）3.125mg,6.25mg,12.5mgand25mg片剂的简化新药申请。该

2013-05-15 12:21 23母婴育儿

在药品制药行业中主要的变更集中在新药治疗需求方面的提高，这些主要的变更促使FDA公布一项修订的指导，以此来帮助制药行业决定他

2013-05-15 12:20 16母婴育儿

Alexion公司宣布该公司及其合作伙伴ProcterGamble公司收到了美国FDA的书面确认，批准了试验药物pexelizumab两个独立的重要Ⅲ期临

2013-05-15 12:15 11母婴育儿

Discovery公司宣布美国FDA已经接受了药物Surfaxin的新药申请（NDA），该药物用于预防早产儿的呼吸困难综合症（RDS）。FDA授予该药

2013-05-15 12:14 12母婴育儿

致力于生产消化系统药物的专业制药公司Santarus公司宣布FDA已经批准了该公司药物Rapinex?（奥美拉唑omeprazole）口服悬液用粉20m

2013-05-15 12:14 25母婴育儿

以色列的非专利药公司Teva今天宣布，FDA已经最终批准了该公司腺苷注射剂3毫克/毫升非专利药的简化新药申请。这个申请是由其今年刚