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2019-04-25 18:44 111医用耗材 全球首个Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
日前,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,主要通过注射途径用于…
2019-04-25 18:28 511医用耗材 我国抗癌自创新药西达苯胺获准全球上市
标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突破。中国临床…
2019-04-25 17:55 657医用耗材 好消息:T细胞淋巴瘤特效药3月上市 填补空白
价格只有国外药物的十分之一尽管我国是全球第一大制剂药和第二大原料药产国,但是98的产品属于发到国家专利过期的仿制药。而真正具有自主知识产权的创新药绝…
2019-04-24 17:36 230医用耗材 拜瑞妥新适应症在华获批上市 主要用于动静脉血栓治疗
近日,拜耳医药保健宣布,新型口服抗凝药拜瑞妥reg;两个新适应症在华上市,分别用于治疗和预防深静脉血栓形成并预防肺栓塞,以及房颤患者的卒中预防。突破了…
2019-04-24 11:26 549医用耗材 FDA:抗血小板药 Cangrelor 获批上市
Cangrelor 是一种短效静脉注射用抗血小板药物,用于需要接受血管支架植入手术的冠状动脉疾病患者预防血栓,该药旨在防止 PCI 术后患者出现突发心脏病和支架内…
2019-04-24 06:28 519母婴育儿 国产脑起搏器将上市 可充电
特点寿命长治疗费用低昨日,记者从北京市科委了解到,由北京市科委持续多年支持的“国产脑起搏器研发和产业化”取得了突破性进展。第二代国产脑起搏器——清…
2019-04-24 06:21 591医用耗材 创新药上市审批时间将大大缩短
“当前我国药品审评积压了2.1万个品种,90是化药仿制药,而仿制药门槛低、申报量大、重复率高,造成严重积压问题。”吴浈介绍说,近年来,中国的医药产业发展…
2019-04-24 06:15 103医用耗材 3D打印药物即将上市
Spritam是一种可溶于水的易渗性药片,可使患者不必非要吞服药片。上述功能对癫痫症患者而言至关重要,因为癫痫症患者可能难以吞咽药片。尤其是对儿童癫痫症患…
2019-04-24 06:00 884医用耗材 创新抗癌药上市加快
,在中国一个创新药审评审批要18个月,一个仿制药则要等上六七年。■ 要点1 儿童药、抗癌药等创新药将更快上市《意见》提出,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿…
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