2019-04-26 12:33 637医用耗材 Zogenix加速止痛药Zohydro研发审批进程

Zogenix公司最近宣布公司对于改进其强效止痛药Zohydro已经取得了重要进展。据了解，此次改进主要是为了满足FDA对其要求的防止Zohydro被滥用。公司表示计划在…

2019-04-25 23:30 810医用耗材 骨科3D打印高速发展 审批成最大关卡

近日北京大学第三医院骨科主任刘忠军教授在2014北京大学3D打印骨科应用国际论坛上，直言3D打印对骨科领域

2019-04-25 00:14 790母婴育儿 委员许树强：审批程序应简化 加大扶持力度

全国政协委员 国家卫生计生委中日友好医院院长 许树强　　引入社会资本，鼓励和引导社会资本举办医疗卫生机构，形成投资主体多元化，投资方式多样化的办医体…

2019-04-24 10:34 119母婴育儿 卫计委下放专科医院审批权 鼓励社会资本办医

今年9月1日起，本市将调整和下放医疗机构审批权限，审批时限缩短到10个工作日，并鼓励社会资本办医。今后，新建100张床位以下的专科医院可由区县卫生计生行政…

2019-04-24 09:54 508母婴育儿 北京：医疗机构执业审批将缩短至10天

北京市卫计委将于9月1日起实施《北京市医疗机构许可管理办法》，修订后的办法对医疗机构审批的原则、审批程序、提交材料要求等进行了详细规定，将100张床以下…

2019-04-24 06:21 585医用耗材 创新药上市审批时间将大大缩短

“当前我国药品审评积压了2.1万个品种，90是化药仿制药，而仿制药门槛低、申报量大、重复率高，造成严重积压问题。”吴浈介绍说，近年来，中国的医药产业发展…

2019-04-24 05:35 669医用耗材 中国改革药品审批制度

现状药品审批缓慢 目前注册申请超过2万创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低、费用高、周期长等特点，但是创新药代表制药企业的…

2019-04-23 18:15 357医用耗材 中药审批被边缘化 中药西管很尴尬

中药审批边缘化审评通过率低、投资大、周期长、风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国…

2019-04-23 18:03 575医用耗材 改革药品医疗器械审评审批制度在即

2015年11月18日，国家食品药品监督管理总局召开视频会议，在全系统全面贯彻实施国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，进一步明确改革的各项任务和…