2019-05-01 14:35 448监测护理 医疗器械审批改革促产业提速增效

来源医药经济报困扰医疗器械和体外诊断试剂产业许久的相关审批工作得到纾解。7月1日起，国家食品药品监督管理总局组织开展的包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜、…

2019-05-01 13:53 726监测护理 部分三类器械审批下放省级药监

来源医药经济报日前，国家食品药品监督管理总局印发《关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知》。通知指出，自2013年10月1日起，

2019-05-01 13:28 749监测护理 部分医疗器械行政审批权调至省级

来源必联资讯据国家食品药品监督管理总局消息，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》要求，国家食品…

2019-04-30 18:25 676监测护理 大型医疗设备购买审批制度该不该放开？

来源中国经济导报　“肺癌是发生率、死亡率最高的。很多人早期没有症状，一有症状再去检查就已是中、晚期。对肺癌早期的诊断，国内外都达成共识，即低剂量CT…

2019-04-30 12:52 116监测护理 CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》…

2019-04-29 23:57 547监测护理 业内期望放疗设备审批进程加速

在等待了两年后，香港大学深圳医院所需的癌症放射治疗的大型医疗设备直线加速器已正式安装到位，正等待牌照发放，预计12月正式对外服务。 在等待了两年后，香…

2019-04-29 20:18 34监测护理 B超等第二类医疗器械可优先快速受理审批审评

近日该局出台《第二类医疗器械快速审批程序》，对于已确认为第二类的医疗器械，开通快速审评审批

2019-04-29 05:22 937监测护理 2014年全球生物类似药审批政策与市场浅析

近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研…

2019-04-28 09:11 8监测护理 山东省搭建创新医疗器械审批快车道

《山东省创新医疗器械特别审批办法》自2015年4月1日起正式实施。届时，山东省符合规定的医疗器械审批时间最多可缩短一半。 据山东省食品药品监督管理局巡视…