2019-04-12 14:27 676母婴育儿 食品药品经营审批拟实行“多证合一”

近日从市食品药品监督管理局独家获悉，历经一年半时间探索，中山食品药品经营审批将于近期率先实现“多证合一”，从最初的“物理整合”变为“化学聚合”。据…

2019-04-12 14:05 44母婴育儿 食药监总局发布公告加快临床急需药品审批

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快…

2019-04-12 13:40 301母婴育儿 国家食品药品监管总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

昨天，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公 告指出，对防治艾滋…

2019-04-12 12:29 238医疗新闻 生育两孩无需再审批 可由家庭自主安排

这一文件是在我国最高立法机关不久前对人口与计划生育法作出修改后，对全面两孩政策实施的进一步规定。文件充分肯定了计划生育工作取得的巨大成就，明确了计…

2019-04-12 11:14 212医疗新闻 CFDA新药审批公告颁布

国家食药监对仿制药企的整肃，从2015年延续到了2016年。无论是国内企业还是外企，都被卷入了这场药品注册审批风暴中。2月28日晚间，国家食品药品监督管理总局…

2019-04-12 10:37 84医疗新闻 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-04-10 11:22 693医疗新闻 医生多点执业无需所在医院审批

对比国家的医师多点执业政策，广东在国家允许探索的基础上先行先试，有四大政策突破。最大的突破是医师多点执业无需经第一执业机构审核同意，事先向第一执业…

2019-04-10 03:19 470医疗新闻 国务院：创新药实行特殊审评审批制度

近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较…

2019-04-04 06:55 706男性保健 医师 多点执业 医院审批

据国家卫计委官网消息，上月底，《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》已正式出台。相比去年年初发布的征求意见稿，正式稿明确了医师多点执业…