2019-04-03 21:44 313男性保健 医疗器械快速审评审批办法试行 医疗器械 评审 办法 权威

近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批

2019-04-03 14:17 642男性保健

，葛兰

2019-04-03 05:26 162男性保健

2017年1月21日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料注册审批、药物临床

2019-04-01 08:11 685医疗新闻 食药监总局优先审评审批10款药物（附名单）

国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 ，文件提到要加快8类临床急需等药品的审批，其中一类就是儿童用药。　　昨日，药品审批审评中…

2019-04-01 07:06 667医疗新闻 6个创新医械项目进入CMDE特别审批申请绿色通道

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序》要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下6个…

2019-04-01 07:01 916医疗新闻 启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心　　为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了ldquo;医疗器械注册…

2019-04-01 01:44 67医疗新闻 又有4医械进入特别审批 30医械完成特别审批

我国医疗器械市场长期被国外被外企垄断，为了打破这一形势，全面推进我国医疗器械国有化。CFDA印发了《创新医疗器械特别审批程序》来鼓励我国自主创新医疗器…

2019-03-31 20:33 528医疗新闻 卫计委主任：加快建立儿童药申报审批专门通道

十二届全国人大四次会议新闻中心于2016年3月8日举行记者会，邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就ldquo;实施全面两孩政策rdq…

2019-03-31 19:29 1003医疗新闻 药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来…