2019-03-31 16:58 276医疗新闻 总局发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件
为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…
2019-03-31 11:50 951医疗新闻 FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？
不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。 …
2019-03-30 23:30 679医疗新闻 CFDA发文，医疗器械审批还要加速！
2016年，是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年，总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露，2016年1-11月，器审中心共接收各类审评任务10416项，完成技术审…
医疗新闻
2019-03-14 11:01 562 诊所 全科 卫生 各区 医疗机构
医药网12月28日讯 上海全科诊所将施行备案制了！ 2018年上海健康服务业50条引起业界高度关注，业界最关心的是何时以及能否真正落实，如今，上海健康…
医疗新闻
2019-03-14 11:01 258 审评 药品 上市 审批 文件
医药网12月28日讯 13个首仿药，预计明年上市！ 据Insight数据库筛选，恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京…
2019-03-14 10:59 906医疗新闻 医疗机构 审批 主管部门 社会 中医药
医药网1月3日讯 2019年1月2日，发改委发布关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知，通知指出，做好社会办医疗机构投资项目核准。取消部分医疗机构…
2019-03-14 10:58 696医疗新闻 药品 医疗机构 海南省 进口 国务院
近日决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品…
医疗新闻
2019-03-14 10:57 763 医疗机构 审批 社会 建议 中国
医药网1月8日讯 政策出台的背后一场鲜为人知的座谈会 1月3号，国家发改委网站发布了九部门联合出台的《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通…
2019-02-28 00:46 61医疗新闻
近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示，过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，…
