2013-05-15 11:13 19母婴育儿

BiogenIdec公司与易兰公司宣布，美国FDA已经授予ANTEGREN(natalizumab)生物制剂上市前申请的快速审批资格，以加速该药用于多发性

2013-05-13 22:13 16母婴育儿

Biogenidec公司与易兰公司宣布，美国fda已经授予antegren(natalizumab)生物制剂上市前申请的快速审批资格，以加速该药用于多发性

2013-05-13 21:13 21母婴育儿

Immunomedics公司日前宣布，FDA授予其epratuzumab快速审批地位，用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 FDA的这项决定基于本品的一项II

2013-05-13 21:08 19母婴育儿

2005年1月10日，CVTherapeutics公司和苏威（Solvay）制药公司宣布获得FDA对培哚普利（perindopril，Aceon）新适应证的优先审批。

2013-05-12 07:56 50母婴育儿

强生旗下子公司Centocor 于近日宣布，美国FDA将优先审批Remicade用于治疗结肠炎的适应症申请。Centocor公司于今年3月份提交此项

2013-05-08 16:26 56母婴育儿

美国最大的生物技术公司基因泰克9月7日宣布，美国FDA拒绝了该公司用于年龄相关性视力下降的药物Lucentis快速审批的申请，但同时，

2013-05-07 20:30 10母婴育儿

据海外媒体报道，受美国默克公司万络事件的影响，药物的安全性比以往受到更多关注，美国食品和药物管理局（FDA）对药物的审批也

2013-05-07 09:48 21母婴育儿

据《经济参考报》报道，美国食品和药物管理局（FDA）最新公布的数据显示，尽管2005年美国医药公司投入研发的资金总量达历史最高

2013-05-06 09:57 48母婴育儿

根据药品特性，美国将新药分为创新药和仿制药二类。创新药上市前必须提出新药申请，而仿制药上市则提出简略新药申请。 新药申请