2019-05-18 14:37 213医疗新闻 药品||审批||

日本药审机构独立运营1993年，日本开始实施《罕见病用药管理制度》，罕见病用药研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康…

2019-05-18 12:26 825医疗新闻 CFDA||行政审批|

11月21日，CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，CFD…

2019-05-18 08:39 893医疗新闻 医疗机构制剂||跨省调剂||CFDA||

今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日…

2019-05-18 06:45 471医疗新闻 抗抑郁||创新||审批||||

由丹麦灵北公司研发的，用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦正式获得国家食品药品监督管理总局的上市批准。抑郁症是一种常见的精神疾病，全球累计患病人数超…

2019-05-18 05:32 947医疗新闻 儿科用药||||审批||政策||

ldquo;过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到，而现在只需要4mdash;6个月。2016年至今我们已拿到3个儿童药临床批件，企业切实感受到儿童用药审评审批的…

2019-05-17 14:15 298母婴育儿 湖北 下放医疗机构设置审批权

近日，湖北省卫生计生委修订的医疗机构设置与执业登记注册管理办法正式实施。管理办法对该省医疗机构的设置审批、执业登记、变更登记、校验与注销、监督管理…

2019-05-17 11:12 694母婴育儿 第三类技术准入审批 “谢幕”

本报讯5月14日，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，再取消49项非行政许可审批事项，不再保留ldquo;非行政许可审批rdquo;这一审批类别。取消的…

2019-05-16 22:34 83医疗新闻 中国神药|审批||

这两天此前备受关注的药师质疑ldquo;神药rdquo;匹多莫德有了新的进展。知名药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性，存在滥用的…

2019-05-16 18:32 345医疗新闻 孤儿药

为了缩短特需药品上市时间，各国药监部门一般会推出优先审评审批的ldquo;绿色通道rdquo;。为了提升我国医药创新水平，近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2…