2019-05-15 08:31 857医疗新闻 FDA||新药审批||医生||

美国食品药品管理局被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构，但7月6日《科学》杂志网站刊发的一篇调查报告，引发了人们对FDA新药评审公正性的担忧。这篇…

2019-05-15 07:49 913医疗新闻 药品||审批||创新||

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗…

2019-05-15 00:47 712医疗新闻 庞贝病||加速审批||FDA||

Amicus Therapeutics今日披露，FDA认为该公司开发的AT-GAA临床包装不足以支持其获得加速审批治疗庞贝病。该公司表示将进行关键性研究，以进一步提供

2019-05-13 15:38 71母婴育儿 四川 药械 审评审批 改革

近日，四川省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》要求，深化药品医疗器械审评审批体制改革，激发药品医…

2019-05-12 21:09 253医疗疾病 残疾人证 审批 乡镇

近日联合发出关于印发《中华人民共和国残疾人证管理办法》的通知。此次印发的《管理办法》是经过修订的，与2008版《管理办法》相比，具有审批权限下放、办证…

2019-05-12 03:00 684医疗疾病 辽宁 “不见面” 审批

为给企业和群众提供更加便捷、高效的服务，辽宁省卫生计生委改革行政审批办事环节，畅通网上审批流程，精简审批前置要件，重视事前咨询、指导。目前，辽宁省…

2019-05-11 15:08 109医疗疾病 海南 博鳌 极简审批

近日海南省政府新闻办公室举办的新闻发布会上获悉的。　　据介绍，

2019-05-08 11:58 915监测护理 规范行政审批工作严把药械市场准入关

内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局按照上级要求认真贯彻落实中央、自治区和市委、市政府关于进一步深化行政审批制度改革精神，积极部署，主动抓好落…

2019-05-06 14:30 631监测护理 提高政府审批效率 推动医疗行业创新

《修订草案》改变了现行2000版《条例》对第一类医疗器械实行注册管理，对第二类、第三类医疗器械采取“先生产许可后产品注册”的准入流程，而是对第一类医疗…