2019-04-24 08:14 100医用耗材 2015年7月CDE药品审评情况分析报告

Ÿ1.亚宝药业集团股份有限公司申报的1.1类新药——盐酸亚格拉汀及其制剂的临床申请，于2015年7月3日获得CDE承办。Ÿ2.由和记黄埔医药有限公司研发的HMPL-523…

2019-04-23 18:03 575医用耗材 改革药品医疗器械审评审批制度在即

2015年11月18日，国家食品药品监督管理总局召开视频会议，在全系统全面贯彻实施国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，进一步明确改革的各项任务和…

2019-04-20 07:24 1025医疗疾病 药品 审评 审批

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研…

2019-04-12 16:00 493母婴育儿 李克强总理签批 国务院明确药品医疗器械审评审批制度改革

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。《意见》指出，我国…

2019-04-12 11:36 197医疗新闻 食药监总局：去年埃博拉疫苗等重要药品优先通过审评

国家食品药品监管总局４日发布的《２０１５年度药品审评报告》指出，２０１５年，我国自主研发的重组埃博拉疫苗，按“特别审评程序”通过了临床试验申请审评…

2019-04-10 10:20 372医疗新闻 穗籍新药将有审评“绿色通道”

据悉，国家食药监总局已批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革，下放了部分审评权限，简化了审评程序，并同意与广东省共建药品审评机构。考虑到广州建…

2019-04-10 03:19 468医疗新闻 国务院：创新药实行特殊审评审批制度

近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较…

2019-04-03 21:44 312男性保健 医疗器械快速审评审批办法试行 医疗器械 评审 办法 权威

近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批

2019-04-03 16:09 169男性保健 不良反应 CFDA 药企 生产工艺 自查自纠 药品审评

2016年10月19日讯 主题为安全用药，如何严把药品质量关成为重点之一。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉提出药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范…