2019-05-09 17:59 631监测护理 医疗个性化新药改审评

药物洗脱支架，以及机器人和假肢的结合。目前，市场上只有约14个靶向药物横跨所有疾病治疗领域，因此并没有足够多的现成案例可供药厂参考，指导其商业实践和…

2019-05-09 13:06 778老人健康 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

本报讯为加强食品安全地方标准的制定和管理，海南省食品安全地方标准审评委员会日前成立。8月20日，海南省卫生厅在其官网公布了委员会成立文件及组成人员等情…

2019-05-05 11:57 173监测护理 介入类医疗器械产品技术审评有新要求

为规范医疗器械产品的注册审评工作，日前，国家食品药品监管局医疗器械技术审评中心发布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》，就该类产品注册标准中化…

2019-05-01 19:47 849监测护理 北京器审中心去年完成5个医疗器械审评规范

北京市医疗器械技术审评中心在2012年完成控温毯、创可贴、医用X线影像系统等5个产品技术审评规范的编写工作——该中心主任薛玲日前在“第五届北京市医疗器械…

2019-04-29 20:18 34监测护理 B超等第二类医疗器械可优先快速受理审批审评

近日该局出台《第二类医疗器械快速审批程序》，对于已确认为第二类的医疗器械，开通快速审评审批

2019-04-28 02:33 829监测护理 第一届全国医疗器械审评工作会议召开

7月8日-9日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械…

2019-04-27 05:29 648医用耗材 药品审评人员待遇需提高

2014年3月5日，2014年全国医药界人大代表与政协委员座谈会“声音·责任”在京召开。以下为与会嘉宾精彩发言。 亚宝药业董事长 任武贤　　我谈三个方面的建议…

2019-04-25 19:46 575医用耗材 赛诺菲 / 再生元 PCSK9 抑制剂 Alirocumab 正在 EMA 接受审评

Alirocumab 属于一种新类型强效药物，这类药物可阻断一种自然产生的蛋白质 - PCSK9，这种蛋白质可阻止肝脏将 LDL 或“坏”胆固醇从血液中移除。这类药物有望…

2019-04-25 19:41 449医用耗材 EMA 接受再生元 / 赛诺菲高胆固醇血症药物 Alirocumab 审评

两家公司提交的上市申请基于 5000 多名患者的数据，包括 10 项 3 期 ODYSSEY 试验数据。与其它正在进行的试验一起，包括 ODYSSEY OUTCOMES 在内，ODYSSEY 试…