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2019-03-14 10:50 860 上市 审评 受理 抑制剂 获批
医药网1月22日讯 日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号拟纳入优先审评,有望加速上市。据悉,3个品种均以 具有明显治疗优势 为由拟纳入…
2019-03-14 10:46 645医疗新闻 新药 中国 审评 上市 研发
医药网1月29日讯 中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药…
2019-03-14 10:41 390 上市 审评 治疗 获批 药品
医药网2月13日讯 春节后第一个工作日,药品审评 绿色通道 已经开启。 健识君查询国家食药监管总局药品审评中心官网发现,2月11日有两款药因拟纳入优…
2019-03-14 10:31 79 阿达 万元 审评 注射液 信达
医药网2月28日讯 2月25日、26日,CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中,信达生物的阿达木单抗注射液在列。 国内首个阿达木单抗生…
2019-03-14 10:29 991 注射液 普拉 全球 审评 上市
近日,CDE官网公示了新一批拟纳入优先审评品种名单,共涉及5个产品,4家企业, 全球药王 生物类似药赫然在列。5个产品均按新药申请上市或进口,其中有4个产品…
2019-03-14 10:29 748医疗新闻 用药 疫苗 审评 药品 医保
辅助用药从滥用到规矩用 之后,以 辅助用药 治理为核心的合理用药监管或将从医药行业内的沉疴演变为民众广泛关注的社会问题。 目前无论是患者、医生、还…
2019-03-14 10:25 372 审评 公示 医药网 优先 品种
医药网3月13日讯 3月11、12日,CDE网站拟优先审评品种公示栏目更新了信息。
2019-03-01 04:19 46医疗新闻
2月25日、26日,CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中,信达生物的阿达木单抗注射液在列。 国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激…
2019-01-14 01:35 57母婴育儿
为进一步提高我省药品医疗器械审评审批效率和服务水平,全面落实药品医疗器械全生命周期的主体责任,近日,省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审…
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