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2019-03-31 10:01 536医疗新闻 12个丙肝药品注册申请拟纳入优先审评程序!
4月18日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请,公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE于2016…
2019-03-31 08:41 276医疗新闻 4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序!
4月24日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请,公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE…
2019-03-14 11:02 156 审评 药品 注射液 药业 优先
医药网12月26日讯 12月25日,CDE网站优先审评公示栏目更新了一批药品,共涉及13个受理号。 值得注意的是,昨天,CDE也同样公布了一批药品名单,共23…
2019-03-14 11:02 835 审评 上市 优先 注射液 新药
2018年接近尾声,4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退,CDE连续两天一口气发布了36个拟优先审评的产品信息,给医药市场带来了新曙光。据米内网…
2019-03-14 11:01 258 审评 药品 上市 审批 文件
医药网12月28日讯 13个首仿药,预计明年上市! 据Insight数据库筛选,恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京…
2019-03-14 11:01 354医疗新闻 药品 中标 监管 审评 落实
医药网12月28日讯 为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药…
2019-03-14 11:01 189医疗新闻 评价 品种 药物 药品 审评
医药网12月29日讯 12月28日,国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出,《国家基本药物目录》已于11月1日起…
2019-03-14 10:59 356 审评 治疗 获批 上市 首个
医药网1月3日讯 2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激…
2019-03-14 10:55 45 审评 注射液 注射剂 优先 纳入
医药网1月11日讯 2016年 限抗限输 对注射剂影响极大,2017年2月公布的新医保目录对大量中药注射剂使用进行限制,2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办…
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